喜報(bào)——重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司“注射用磷酸特地唑胺”獲批上市，高端抗生素產(chǎn)品線再添“新血液”
2025-07-03 18:00:53
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2025年6月30日，圣華曦藥業(yè)申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20254693）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染（ABSSSI）是一種常見的皮膚感染，主要癥狀包括蜂窩組織炎、傷口感染和嚴(yán)重的皮膚膿腫，可導(dǎo)致繼發(fā)性關(guān)節(jié)感染、血液感染和截肢等并發(fā)癥。磷酸特地唑胺屬于第二代惡唑烷酮類抗生素，通過結(jié)合細(xì)菌核糖體50S亞基抑制蛋白質(zhì)合成，發(fā)揮抗菌作用。其作用機(jī)制獨(dú)特，不易發(fā)生交叉耐藥，能高效抑制包括多重耐藥革蘭陽性菌在內(nèi)的病原體。研究證實(shí)，該藥物在治療ABSSSI中療效顯著，為臨床上應(yīng)對(duì)耐藥菌挑戰(zhàn)提供了新選擇。
在中國抗感染藥物市場，隨著耐藥性問題加劇和創(chuàng)新抗菌藥需求增長，注射用磷酸特地唑胺市場前景廣闊。
同時(shí)，該產(chǎn)品的獲批，進(jìn)一步豐富了圣華曦藥業(yè)高端抗生素產(chǎn)品線（包括注射用美羅培南、注射用厄他培南鈉、利奈唑胺葡萄糖注射液等），彰顯了公司在抗感染藥物領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。